新華社北京9月13日電(記者李恒)12日召開的國務院常務會議審議通過《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例(草案)》。會議指出,要推動我國生物醫(yī)學技術創(chuàng)新發(fā)展,加快技術研發(fā)和成果轉化應用,促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質升級,著力塑造發(fā)展新優(yōu)勢。
生物醫(yī)學技術是生物科學領域中發(fā)展最快、最具挑戰(zhàn)力的技術。一方面為診斷治療疾病、增進人類健康提供新的手段;另一方面,如果臨床研究和應用不當,也會帶來隱私保護、生物安全、公共安全和社會倫理等問題。
推動生物醫(yī)學新技術臨床研究與轉化應用規(guī)范有序進行事關醫(yī)學進步和患者安全。會議指出,要堅持發(fā)展和安全并重,依法規(guī)范臨床研究,保障臨床應用質量安全,有效防范各類風險,確保創(chuàng)新成果更好增進人民健康福祉。
業(yè)內人士認為,規(guī)范生物醫(yī)學新技術臨床研究與轉化應用,旨在促進醫(yī)學進步,保障醫(yī)療質量安全,維護人的尊嚴和生命健康。條例的制定不僅有助于打通研發(fā)與轉化之間的機制壁壘,加快一批前沿生物醫(yī)藥技術惠及群眾,更通過明確科研單位、企業(yè)、醫(yī)療機構等多方責任,強化風險預警和應急管控,為創(chuàng)新活動劃定清晰“紅線”和“底線”,是實現(xiàn)該領域治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要一步。
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